Kuivalämpösteriloinnin ja kostean lämpösteriloinnin ongelmat
Kuivalämpösteriloinnin ongelmat
I. Avaa 100 asteen puhdistuskuuman ilmankiertoilmalaatikon ovi:
1, Käytä yleensä 250 astetta, aika vähintään 45 minuuttia;
2, 250 astetta, 1 min, FH=30.3;
3, sitten 45 minuuttia, FH-arvo on 30,3 * 45=1363,5;
4, ei ole suurempi kuin perusvaatimukset FH yhtä suuri kuin 1000?
5, 2000 versio farmakopean on vähintään 30 minuuttia (FH=30.3 * 30=909.1), niin miksi on vuoden 2005 versio tehdä niin muutettu?
6, koska 250 astetta tässä on ontelon lämpötila, ei esineen sisä- tai pintalämpötila, eikä ** alhainen lämpötila, joten aika kasvaa 15 minuutilla! Kuten sanonta kuuluu: lämpötila ei riitä korvaamaan aikaa
Toiseksi tunneliuuni.
1, yleensä 320 astetta, aika vähintään 4 minuuttia;
2, sen 300 asteessa (tunnistettu lämpötila, normaalia alhaisempi, todella!) 1 minuutti, FH=255.5,
3, sitten 4 minuuttia, FH-arvo on 255,5 * 4=1022;
4, miksi sitten käytetään yleensä 320 astetta? Syy on sama kuin yllä, pullon pohjan lämpötila on 320 astetta, pullon lämpötila nousee 300 asteeseen." Tehon lisäämiseksi sinun on nostettava lämpötilaa, lämpötila ei ole tasaisempi lämpötilan nostamiseksi, komplementti on lämpötila, komplementtiaika, komplementtilämpötila.
Kuivalämpösteriloinnin FH-arvon laskeminen
SDA jostain syystä FH on suurempi kuin 1400.
Kuivan lämmön vakiolämpötila on 170 C, Z on 54.
F(T)=10^((T-170)/Z)
F(320)=10^((320-170)/54)=600, eli: 320C 1 minuutti vastaa vakiolämpötilaa (170C) 600 minuuttia
320C,10MIN,F(H)=6000(5995).
Tunneliuuni asetettu 320 astetta, mutta ei voi saavuttaa koko 320C, yrityksemme on 5 minuuttia.
Olen tehnyt kokemusta. F(H) on välillä 2000 ja 3000. Miksi? Normaali laskelma alkaa pitkällä 100 asteen lämpötilan nousulla ja päättyy **100 asteen lämpötilan laskuun, tulisi ottaa mukaan FH-arvon laskemiseen, joten FH-arvon laskenta on käänteinen laivan muotoinen. kokoelma, vaikka se on pienempi kuin normaalit farmakopean standardit, mutta silti saavuttaa FH-arvot yli 1000, mutta tämä laskelma on hieman hankala.
Raportoidun tiedon perusteella G tuotannon ulkopuolella voi täyttää steriloinnin vaatimukset pyrogeeniksi, sen FH suurempi tai yhtä suuri kuin 1000. farmakopean G2000-version vaatimusten ja kaavalaskennan vaatimusten mukaan, että tyhjät pullot FH Suurempi tai 1400 on sopiva. Siksi jatkuvan tunnelin sterilointiuunin sterilointimenettely on: 300 asteessa prosessivaatimusten täyttäminen kestää yli 4 minuuttia.
